一名武汉男子本想参与试药赚点外快，不料副作用比想象严重导致阳痿，院方向记者出具的有该男子签字的知情同意书非常简陋。
       

　　这起事件也为我们揭示了医药行业一个不为人知的领域，参与药物试验需要双方明晰、自愿的知情同意，同时也需要监管机构的有效监督和保障。在这里我想问问评论员王兴华，如果院方没有做到了事前告知，那么试药者能否向院方提出赔偿;如果已经明确告知了，男子是否就只能自吞苦果了呢?

　　北京京云律师事务所主任，王兴华律师表示：
       

　　药物试验具有一定的风险性，所以我国《药物临床试验质量管理规范》中规定，受试者要在充分、详细了解试验的情況后才能获得知情同意书，研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，受试者签署知情同意书后，才可以开展试验。本事件中，院方出具的知情同意书非常简陋，并且男子表示很多事项都没有被告知，院方很有可能没有尽到管理规范中规定的告知义务。

　　同时，根据相关规定，申办者还应该对参加临床试验的受试者提供保险，对发生与试验相关的损害或伤亡的受试者，承担治疗的费用及相应的经济补偿。在本事件中，如果院方没有提前告知副作用，并且该副作用是因为试验才产生的，那么该男子可以向院方提出赔偿;即使院方已经明确告知可能产生的危害，产生的副作用也属于与试验相关的损害，男子仍然可以要求院方承担相应的责任。也就是说，只要是因为临床试验的不良反应导致的损害或伤亡，哪怕试验过程中所有操作都是合规的，院方也应该针对损害对受试者进行补偿。

　　法律链接：

　　《药物临床试验质量管理规范》第十四条规定，研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

　　第十五条受试者经充分和详细解释试验的情況后获得知情同意书。

　　第四十三条申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或伤亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。